干法制粒的輔料該如何進行選擇

　　干法制粒應選擇粘合性和可壓性較好的輔料,這樣有利于生產操作和成品的質量穩定。乳糖有較好的可壓性，制得片劑外觀也好；蔗糖有較好的可壓性，但可能會吸潮；MCC的粘合性較好；可壓性淀粉，可壓性好，流動性也好，可作為必選；甘露醇的可壓性和流動性都一般；糊精的粘合性也不錯。建議用可壓性淀粉，乳糖，糊精，MCC，按照一定的比例組方，當然也要考慮主藥的性質，估計會有較滿意的結果。

 

　　干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即干燥粘合作用。

 

　?、盼⒕Юw維素也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響）。

 

　?、祁A膠化淀粉部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。該品是由淀粉加工制成，其流動性好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能好；該品有自身潤滑作用，推片力小。用該品壓片時，應含有適量的水分，否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時，如選用硬脂酸鎂，應盡量減少用量，否則影響片劑的硬度，硬脂酸對片劑的硬度影響較小。單用該品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好，但片劑的脆碎度不太好，如與微晶纖維素配合應用，則效果更好。

 

　?、侨樘牵▏婌F干燥品等）、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。

 

　?、葟秃陷o料有多種直接壓片用的輔料，多數主要由糖類組成，例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯PVP組成，并成細顆粒狀；再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成：“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°，流動性很好，壓縮成型性好，片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好，可以大幅度地簡化片劑生產過程。